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质量控制方式在新版ISO17025:2017中的重大改变
更新时间:  2018-3-16 14:48:24 点击次数 393
新旧版准则质控方法的改变:由5种增加为13种
质量控制方式由原来的5种方式变为现在的13种方式;
从条款的中很容易看明白。
老版ISO17025:2015的质量控制方式
a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划;
c)  使用相同或不同方法进行重复检测或校准;
d)  对存留物品进行再检测或再校准;
e)  分析一个物品不同特性结果的相关性。
新版ISO17025:2017的质量控制方式
a) 使用标准物质或质量控制物质;
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;
c) 测量和检测设备的功能核查;
d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;
e) 测量设备的期间核查;
f) 使用相同或不同方法重复检测或校准;
g) 保存样品的重复检测或重复校准;
h) 物品不同特性结果之间的相关性;
i) 审查报告的结果;
j) 实验室内比对;
k) 盲样测试;
外部实验室比对的方式两种
a) 参加能力验证;
b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。
新旧版质量控制的主要变化总结
1)将检测和校准的有效性改为结果的有效性;
2)原“有质控程序”改为“有某一程序”;
3)原“质量控制活动”改为“监控活动”;
4) 将原5.9.1b)上升为要求条款,丰富内容;
5)增加将数据进行分析后用于控制和改进实验室活动;
6)质量控制方式由5种增加为13种。
 
 
 

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